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2020.07.13
[보도자료] LSK Global PS, 국제백신연구소(IVI)가 국내서 진행하는 코로나 19 백신 임상시험의 CRO 로 선정
첨부파일 : [보도자료] lsk global ps, 국제백신연구소(ivi)가 국내서 진행하는 코로나19 백신 임상시험의 cro로 선정_20200713.pdf


LSK Global PS, 국제백신연구소(IVI)가 국내서 진행하는 코로나 19  백신 임상시험의 CRO 선정

-       IVI가 주관하는 이노비오의 코로나19  백신 후보물질 ‘INO-4800’에 대한 1/2상 임상시험 수행    지원

-    다양한 백신 임상시험 경험 국내외 임상시험 수행 역량 인정 받아

 

[2020 07 13 ]  국내 선도 임상시험수탁기관(Contract Research Organization,  이하  CRO) 인 ㈜ 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)6 17 일 국제백신연구소(International Vaccine Institute, 이하 IVI)와 코로나 19 백신 임상시험 수행 및 지원을 위한 계약을 체결했다고   밝혔다.

본 임상시험은 이노비오가 개발 중인 코로나 19  백신 후보물질 ‘INO-4800’1/2  상 임상시험으  ,  국내에서 최초로 승인 받은 코로나 19  백신 임상시험이다.

 

백신은 코로나 19  의 대유행을 통제할 장기적인 해결책으로,  코로나 19  대유행의 여파가 반년 이   상 이어지고 있는 가운데 그 필요성이 더욱 커지고 있다.

 

일반적으로 백신은 보급되기까지 10 년 가까이 소요되지만, 코로나 19 백신의 경우 신속한 개발을 위해 다양한 기관이 함께 힘을 모으고 있다. INO-4800 1/2 상 임상시험은 이노비오를 통한 전 염병대비혁신연합(CEPI)  재정적 투자와 국립보건연구원의  실험실 분석 지원이 뒷받침되어 IVI   와 서울대학교병원 및 분당서울대학교병원이 함께   진행한다.

 

IVI INO-4800 의 국내 임상시험 계획을 수립하고 식품의약품안전처와 국내 IRB(임상연구윤리위 원회)로부터 신속한 승인을 이끌어냈으며, 서울대학교병원과 분당서울대학교병원과의 파트너십을 통해  임상시험을  빠르게  추진  중이다.   LSK   Global   PS     CRO   로서   프로젝트관리(Project management), 모니터링, 데이터관리(Data management), 약물감시 등 임상시험 전반에 걸쳐 업무를 수행한다.

 

LSK Global PS 는 대규모 글로벌 임상시험을 리딩 CRO  로서 성공적으로 완료한 경험과 다양한  백신 임상시험 경험이 있고, 글로벌 임상시험 수행에 필요한 자격을 갖춘 전문인력을 다수 보유 했다는 점에서 높은 평가를  받았다.

 

IVI 제롬 김 사무총장은 “LSK Global PS 를 선정하고 본격적으로 임상시험에 착수함으로써 모든 사람들이 손꼽아 기다리는 코로나 19 백신 개발에서 다음 단계로 나아가게 되었다. 각 분야 최고 전문가들이 뜻을 모아 합심하는 만큼 신속하고 정확한 임상시험 수행을 기대한다고 전했다.

 

LSK  Global  PS  이영작 대표는 코로나 19  백신에 대한 기대 속에서 국내 선도 CRO 로서 한국에  서 최초로 승인된 코로나 19  백신 임상시험을 수탁하게 된 것을 의미 있게 생각한다.  LSK  Global  PS 130 건 이상의 글로벌 임상시험과 다수의 백신 임상시험을 진행한 경험과 역량을 바탕으로 이번 임상시험도 성공적으로 마칠 수 있도록 최선을    다할 것이다고 전했다.

 

 

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