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2020.09.15
[보도자료] LSK Global PS, 임상시험 통계 경력자를 위한 교육 프로그램
첨부파일 : 보도_lsk global ps 임상시험 통계 경력자를 위한 교육 프로그램 '임상시험 통계 심화과정' 신설_20200915.pdf

LSK Global PS,  임상시험 통계 경력자를 위한 교육  프로그램

임상시험 통계 심화과정 신설

 

-       LSK 교육센터 주관으로 경력 2년차 이상의 통계 분야 실무자 대상 심화 교육 과정 신설

-    통계 심화 과정 비롯, 프로젝트관리(PM)  기초과정, 약물학 기초 교육 프로그램 신설

 

[2020 09 15 ]  국내 선도 임상시험수탁기관(Contract Research Organization,  이하  CRO)인 ㈜ 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)가 임상시험 통계 경력자를 위한 교육 프로그램으로 1 회 임상시험 통계 심화과정을 신설했다고 밝혔다.

 

LSK Global PS 는 식품의약품안전처로부터 임상시험 등 교육실시기관으로 지정 받아 2016 8 LSK  교육센터를 별도 설립하고 전문적인 교육을 필요로 하는 내 외부 임상시험 실무자들에게 개방 운영하고 있다.

 

오는 10 7 일 진행될 임상시험 통계 심화과정은 임상업계 경력 2 년차 이상의 통계 담당자 및 통계 프로그래머를 대상으로 진행되며, LSK 교육센터 홈페이지(edu.lskglobal.com)를 통해 신청 가능하다.

 

통계는 임상시험 계획 수립에서부터 수집된 데이터의 분석까지 임상시험 전반에 걸쳐 주요한 역할을 한다. 신약이 허가 받은 후 진행되는 PMS(시판 후 조사)에서도 통계가 사용되기 때문에 통계는 사실상 신약개발 전주기를 관장한다고 할 수 있다.

 

LSK  Global  PS 는 임상시험에서 통계의 중요성을 인지하고 창사 초기부터 통계 분야의 전문 인력을 양성하기 위해 투자를 지속해왔다. 현재 4 명의 박사인력을 비롯해 총 24 명의 통계분석 전문가를 보유한 LSK Global PS  통계부서는 글로벌 수준의 역량을 자랑한다.


   일례로, 이번에 신설된 통계 심화과정 강연자 LSK Global  PS 통계부서 길시연 팀장은 지난 8 JSM(the Joint Statistical Meetings, 미국통계학회) contributed papers 섹션에 참석해 프레젠 테이션을 진행한 바 있다. 

 

     LSK Global PS 이영작 대표는 통계는 임상시험의 원칙과 방법의  핵심적 역할을 한다.  LSK Global PS 20 년간 통계 분야 전문 인력 양성을 위해 힘써왔다, “국내 선도 CRO 로서 쌓아 온 경험과 노하우를

   업계 실무자 에게 공유하는 이번 교육 프로그램을 통해 국내 임상시험 산업 발전에 보탬이 되길 바란다고 전했다.

 

한편, LSK Global PS 는 올해 임상시험 실무자를 대상으로 통계, 데이터관리(Data Management, 이하 DM), 프로젝트 관리(Project Management, 이하 PM), 약물학에 관한 교육 프로그램을 진 행하고 있다. 프로그램은 pDM 기초 과정 p통계 심화과정 pPM 기초 과정 p약물학 기초과정 (특별과정)으로 구성되었다.

 

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하반기 외부인 대상 STAT  실무  교육

을 이용한 임상시험 통계업무  절차>

담당자

세부주제

시간

박병관

Opening - LSK Global PS  통계부서 소개

15

길시연

Correct and logical causal inference for binary and time-to-event outcomes in randomized controlled trials (along with estimand requirement of ICH E9R1)

50

박수진

CDISC ADaM for Electronic Submission

40

이은혜

CDISC ADaM Generation & QC

40

조지숙

Statistical Analysis & QC (분석 TFL  생성 및 QC  방법)

40

양덕연

CDISC ADaM Define.xml & Analysis Results Metadata (ARM)

40