COMPANY

About LSK

기업소개

(주)엘에스케이글로벌파마서비스 (LSK Global Pharma Services Co.,Ltd.)

국내 임상시험수탁기관을 선도하며 대한민국 제약산업의 세계 시장 진출에 기여하고자 끊임없이 노력하고 있습니다.

2000년 03월 출범한 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.)는 임상 1상부터 임상 3상까지의 허가용 임상과 연구자 주도 임상, 임상 4상, PMS, 관찰연구 등 허가 후 임상을 비롯해 전반적인 신약 개발 관련 컨설팅까지 임상시험의 모든 분야를 지원하는 One-Stop Full Service CRO (Contract Research Organization:임상시험수탁기관)으로서 회사 설립 후 현재(2019년 12월 기준)까지 약 1153건의 임상시험을 수행하였으며, 이 중 허가용 임상시험 약 646건과 글로벌 임상시험 약 134건 이상의 수행 경험을 가지고 있습니다.

다양한 글로벌 임상시험 경험을 통한 역량을 바탕으로 CRO의 역할뿐만 아니라 신약개발 파트너로서 다수의 국내외 제약사 및 글로벌 CRO와의 파트너십을 통해 신약개발과 임상시험을 위한 토탈솔루션(Total Solution)을 제공해 드립니다.

또한 효율적인 Communication Process와 Risk Management Plan 및 문제해결능력을 보유하여 보다 높은 수준의 고객 요청사항을 수용함으로써 편안하게 임상시험을 준비하고 진행하실 수 있도록 서비스를 제공해 드립니다.
축적된 노하우와 역량으로 임상시험의 비용대비 효율성을 높이고 효과적인 위기대처능력으로 기회비용을 줄여 고객 만족도와 신뢰도를 높이고 있습니다.

이러한 경험을 통해 안정화된 시스템을 구축했으며, Global Standard 수준의 Quality로 임상 시험을 설계하고 운영할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.

다국가 다기관 임상시험에서뿐만 아니라 최근 국내 임상시험에서도 기관수가 크게 증가하는 추세에서 국내 CRO최초로 Medidata CTMS® 솔루션을 채택해 임상연구 운영의 효율성을 높이고 임상시험 과정 전반의 의사결정 프로세스를 개선했습니다.

또한 전문성을 갖춘 데이터를 제공하기 위해 LSK Global PS는 항상 선진 수준의 데이터 관리 서비스 (Data Management Services)를 추구해 왔습니다. Target Health e*CRF, Medidata Rave, Oracle InForm 등의 solution과 Safety Management, Central Imaging Service 등도 국제적으로 인준된 solution을 통해 Full Package Solution을 제공하고 있습니다.

LSK Global PS가 보유한 임상시험 개발 및 운영에 대한 품질은 다수의 글로벌 CRO 및 제약사의 System Audit과 MFDS 실태조사를 통해 검증되었을 뿐만 아니라 글로벌 대형 CRO와의 경쟁 속에 우위를 점유해 국내 CRO 최초로 미국 다국적 제약사의 FIH (First-In-Human) 글로벌 항암제 1상과 미국 바이오벤처사의 글로벌(미국, 유럽, 아시아 : 12개 국가) 항암제 3상(위암)을 Main CRO로서 과제를 수주한 바 있습니다.

다양한 글로벌 임상시험 경험을 통한 축적된 노하우와 역량을 바탕으로 CRO의 역할뿐만 아니라 신약개발 파트너로서 높은 고객 만족도와 신뢰도를 이끌어 내고 있으며 이러한 고객의 신뢰를 바탕으로 LSK Global PS는 국내 개발 의약품의 세계시장 진출에 지속적으로 기여해 왔습니다.

앞으로도 LSK Global PS는 국내 임상시험 발전에 중추적 역할을 담당하고 대한민국 제약산업의 세계시장 진출에 성공적 파트너가 될 수 있도록 최선을 다할 것입니다.

CEO MESSAGE

LSK Global PS에 대한 여러분의 신뢰와 관심에 감사드립니다.

2000년 3월 설립된 LSK Global PS는 대한민국 제약산업의 세계시장 진출에 기여한다는 기업 비전을 바탕으로 최고의 품질을 추구하는 CRO(임상시험수탁기관)입니다. LSK Global PS는 글로벌 기준에 충족하는 임상시험 수탁 서비스를 제공해 드리고자 지속적인 노력을 해왔습니다. 임상시험의 품질 향상을 위하여 ICH-GCP 가이드 라인을 엄격히 따르는 영문 SOP를 근거로 임상시험을 수행하며, 글로벌 기준에 충족하는 시스템을 사용하고 있습니다.

LSK Global PS의 임상시험 서비스는 미국과 유럽의 요구사항을 충족하는 품질의 경쟁력을 가지고 있으며, 글로벌 신약개발 임상시험을 성공적으로 진행한 국내 최초의 CRO입니다.

저는 1977년 미국 국립암연구소에서 임상시험을 시작하게 되었고, NIH(National Institutes of Health, 미국국립보건원)에서 Biostatistics Branch Chief를 지낸 것을 끝으로 1999년 귀국해 한국의 임상시험 발전에 기여하고자 CRO를 설립하게 되었습니다. 그리고 지금도 현장에서 임상시험 설계, 분석, 자문 등 업무에 적극적으로 참여하고 있습니다.

저는 23년간 NIH에서 임상시험 계획, 설계, 모니터링, 실시기관 관리, 데이터 관리, 분석, 결과보고서 작성, 결과보고서 프레젠테이션 등 CRO의 모든 서비스 업무를 경험하였습니다.

오늘날 CRO 서비스는 과거보다 다양화 되고 전문화되었습니다. 하지만 시간이 지나도 근본은 변하지 않듯이 임상시험도 근본은 변하지 않았습니다. 이러한 근본을 충실히 쌓으며 발전해 온 LSK Global PS는 지속적으로 서비스 품질을 높이고 고객의 전문화된 요구에 데이터 투명성(Transparency) 과 무결성(Integrity) 이라는 최상의 결과를 제공하고자 최선을 다하고 있습니다. 투명성과 무결성이 국내ㆍ외가 다를 수 없습니다. 저희는 국내ㆍ외 study 구분 없이 최고의 quality를 추구하고 있습니다.

저희 LSK Global PS는 이 같은 노력을 통해 대한민국 임상시험의 글로벌 경쟁력 향상에 앞장설 것이며 대한민국 제약산업의 세계시장 진출에 기여할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것을 약속드립니다.