Biostatistics

Biostatistics 부서임상연구의 설계, 시험 대상자 수 산정, 무작위 배정, CDSIC ADaM지원, 통계분석 (double programming), 통계보고서 작성 및 통계상담 업무를 제공하고 있습니다.
임상통계분야의 통계학 박사와 10년 이상 팀장급 경력자에 의해 최적의 임상시험 설계안과 IND, NDA에 필요한 임상통계서비스 제공을 하고 있으며, SAS Macro를 이용한 결과표 생성의 자동화를 통해 업무기간을 단축하여 의뢰사가 원하는 서비스 부분을 정확하고 신속하게 제공하고 있습니다.
Development of Study Design Dry-run for Checking Integrity of Statistical Analysis Results
Statistical Analysis Description Generation of Table and Figures (double programming)
Sample Size Justification Statistical Analysis Report
Development of Statistical Analysis Operating Procedure Data Listing
Development of Statistical Analysis Plan (SAP) CDISC ADaM / Define.xml

Development of Randomization Plan

MFDS Inspection Support
Randomization (Adaptive Randomization with IWRS)  
Experience
Experience

Study Types

491 Projects

Therapeutic Area

491 Projects
[Updated on June 30, 2018]