Medical Writing & Research

MW&RES(Medical Writing & Research)부서는 의약품 및 의료기기 임상시험, 건강 기능성 식품 인체시험에 대한 윤리적이고 과학적인 Protocol/ ICF (Informed Consent Form)/ CSR(Clinical Study Report)을 제공합니다.
다양한 영역의 임상시험 경험을 가진 석/박사 Medical Writer가 개발하고, 숙련된 통계 전문가가 대상자수 산출 및 통계방법 등을 작성합니다. 내부적으로 통계팀 임상팀, DM(Data Management)팀과 함께 유기적인 커뮤니케이션을 진행하여 수준 높은 시험디자인 및 통계적 방법론을 제공하고 있습니다.
국내규정과 KGCPICH 가이드라인에 따른 Protocol TemplateICH E3 Template를 사용하여 각각 4주 이내에 ProtocolCSR을 제공하며, QC를 통해 높은 품질의 결과물을 제공합니다.
또한 Medical Doctor가 프로토콜 디자인과 결과 보고서의 의학적 컨설팅을 진행하고 있습니다.

Protocol, ICF
Development

(Korean, English)

CSR
Development

(Korean, English)

Experience
Experience

Protocol (Study Types)

1

231 Projects

Protocol (Therapeutic Area)

231 Projects

CSR (Study Types)

285 Projects

CSR (Therapeutic Area)

285 Projects
[Updated on June 30, 2018]