Pharmacovigilance

Medical Director와 약사들로 구성되어 있는 LSK Global PSPharmacovigilance은 시판 전과 시판 후 약물, 의료기기 등에 대한 안전성 정보에 관련된 업무를 지원해 드립니다.
변화하는 국내외 규정에 맞는 safety monitoringsafety reporting을 수행하고 있습니다. 모든 pharmacovigilance serviceICH guideline과 국제 규정에 맞추어 진행되며, 시판 전 임상시험과 더불어 시판 후 약물감시에 대해서 약물 안전성에 관련된 업무를 drug safety representative로서 수행하고 있습니다.
Safety Management Set-up and Management of a Pharmacovigilance System
PSUR/PBRER Development RMP Development
Local Safety Support Regarding Local PV Legislation Literature Surveillance
PV SOP writing