Medical director, 약사/간호사등의 의약전문가로 구성되어 있으며 2016년부터 국내 CRO 중 유일하게 EMA의 Eudravigilance(유럽의 약품 안전 관리 시스템)에 직접 안전성 정보 보고를 할 수 있는 자격을 갖춘 전문 인력을 보유(2019년 5월기준 4인보유)해 전문적이고 신속한 보고가 가능하며 검증된 안전성 데이터베이스 구축으로 국내뿐만 아니라 해외에서도 우수한 약물감시 서비스를 제공하고 있습니다.

프로젝트의 요구를 충족하도록 맞춤화된 솔루션을 제공하며, 고객사 · 사이트 · 규제기관과 긴밀한 협력을 통해 모든 관련 보고 요구사항을 준수합니다. Eudravigilance ICSR 전자보고와 XEVMPD에 대한 교육 및 평가 완료에 대한 Notification을 보유하고 있으며, 이를 통해 Eudravigilance user 등록 및 안전성 정보의 전자보고와 관련된 서비스를 제공합니다. 특히, 유럽에서 허가된 의약품을 보유하지 않은 비유럽국가의 회사가 유럽에서 임상시험을 진행하고자 할 때, 고객사를 대신하여 Responsible person for eudravigilance로서 임상시험 의약품의 정보 등록과 임상시험 중 발생한 SUSAR의 전자보고 업무를 지원하고 있습니다.

국내 CRO 최초로 2019년 5월, 폴란드 바르샤바에 약물감시 유럽 지사를 설립했습니다. LSK 약물감시 유럽 지사는 국내 외 다국가 임상시험 진행 시 유럽 국가가 포함된 임상시험의 안전성 정보를 관리하고 보고하는 업무를 수행합니다. 약물감시 유럽 지사 설립을 시작으로, 아직 국내 CRO에서 수행하고 있지 않은 약물감시 감사(PV Audit), 약물감시 관련 모든 문서를 보관하고 관리해 감사 및 실사 시 제출할 수 있도록 하는 시스템인 PSMF(Pharmacovigilance System Master File) 제작, 유럽의약청(European Medicines Agency, EMA)에 직접 안전성 정보 보고 등의 업무로 영역을 확대하고 있습니다.