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인증 내역

ISO 9001:2015 품질경영시스템
Certified in Mar.2017
임상시험 서비스와 그 체계의 우수성, 전문성 및 지속적인 유지, 관리에 이르기까지 임상시험 서비스 관련 전범위에 대한 서비스 품질 인증

LSK Global PS는 국내 CRO 중 최초로 임상시험 서비스의 모든 범위와 임상연구 전문인력 양성 훈련 프로그램 개발·운영 분야에서 국제 기준에 부합하는 'ISO9001:2015' 품질경영시스템 인증을 획득했습니다.

여성가족부 주관 가족친화인증기업
Certified in Dec.2017 / updated in Dec.2022
유연근무제, 재택근무, 연말 리프레시 휴가제 등 일과 가정의 양립이 가능한 근무환경조성에 대한 인증

LSK Global PS는 국내 CRO 중 최초로 ‘가족친화 사회환경 조성 촉진에 관한 법률’에 근거해 가족친화 경영을 실현한 기업과 공공기관을 인증하는 ‘가족친화인증기업’에 선정되었습니다.

CCDM® Industry Partners
Certified in Jun. 2019
세계적 수준의 임상시험 데이터 제공 역량 확인

LSK Global PS는 국내 CRO 최초로 임상시험 데이터관리 관련 국제 비영리단체인 SCDM(Society for Clinical Data Management)으로부터 CCDM®(Certified Clinical Data Manager) Industry Partners로 인증 받았습니다.
CCDM Industry Partners는 임상시험 데이터관리 및 CCDM 획득을 위해 노력한 회사를 인증하는 것으로, 해당 회사의 CDM(Clinical Data Management) 중 적어도 25%가 CCDM이거나 10명 이상의 CCDM을 획득할 경우 인증됩니다.

ISO 37001 부패방지경영시스템 인증
Certified in Dec. 2019
서비스 품질 뿐만 아니라 글로벌 기준에 부합하는 윤리적 경영문화 확인

LSK Global PS는 국내 CRO 최초로 모든 조직 활동에서 발생할 수 있는 부패방지 분야에 적용 가능한 요구사항을 규정한 국제표준규격인 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했습니다.

ISO 14155 의료기기 임상시험 관리 기준 인증
Certified in Mar. 2021
의료기기 임상 역량을 확인하고 유럽 및 해외 시장 진출 기반 마련

LSK Global PS는 글로벌 시험인증기관인 티유브이슈드(TÜV SÜD)로부터 의료기기의 안전성 또는 성능을 평가하기 위한 임상시험의 설계, 수행, 기록 및 보고에 관한 임상시험 관리 기준을 다룬 ‘ISO 14155’ 인증을 획득했습니다.

ISO 37301 컴플라이언스경영시스템 인증
Certified in May 2022
컴플라이언스경영 정책과 리스크 관리 체계가 글로벌 수준임을 확인

LSK Global PS는 조직이 따라야 할 컴플라이언스경영 방침을 명시하고,  조직이 법, 제도 등의 규범적 컴플라이언스는 물론 윤리적 차원까지 확대되는 자율적 컴플라이언스에 따라 운영되도록 국제표준규격인 ‘ISO 37301’ 인증을 CRO 업계 최초로 획득했습니다.

ISO 27001 정보보안경영시스템 인증
Certified in Jan. 2023
임상시험 수탁기관 대행서비스 전범위에 걸쳐 체계적인 정보보호 체계 구축 및 운영을 확인하고, 임상시험 서비스의 신뢰성을 더욱 강화할 수 있는 기반 마련

LSK Global PS는 국내 CRO 최초로 정보보호정책, 통신·운영, 접근통제, 정보보호사고 대응 등 정보보호 관련 14개 관리 영역의 144개 세부 항목을 평가하는 정보보안 분야의 가장 권위있는 인증인 'ISO 27001'인증을 획득했습니다.