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㈜엘에스케이글로벌파마서비스 (LSK Global Pharma Services Co.,Ltd.)
국내 임상시험수탁기관을 선도하며 대한민국 제약산업의 세계 시장 진출에 기여하고자 끊임없이 노력하고 있습니다.
2000년 03월 출범한 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.)는 임상 1상부터 임상 3상까지의 허가용 임상과 연구자 주도 임상, 임상 4상, PMS, 관찰연구 등 허가 후 임상을 비롯해 전반적인 신약 개발 관련 컨설팅까지 임상시험의 모든 분야를 지원하는 One-Stop Full Service CRO (Contract Research Organization:임상시험수탁기관)으로서 회사 설립 후 현재(2017년 6월 기준)까지 약 926 여건의 임상시험을 수행하였으며, 이 중 허가용 임상시험 약 534여 건과 글로벌 임상시험 약 113 건 이상의 수행 경험을 가지고 있습니다.
다양한 글로벌 임상시험 경험을 통한 역량을 바탕으로 CRO의 역할뿐만 아니라 신약개발 파트너로서 다수의 국내외 제약사 및 글로벌 CRO와의 파트너십을 통해 신약개발과 임상시험을 위한 토탈솔루션(Total Solution)을 제공해 드립니다. 또한 효율적인 Communication Process와 Risk Management Plan 및 문제해결능력을 보유하여 보다 높은 수준의 고객 요청사항을 수용함으로써 편안하게 임상시험을 준비하고 진행하실 수 있도록 서비스를 제공해 드립니다. 축적된 노하우와 역량으로 임상시험의 비용대비 효율성을 높이고 효과적인 위기대처능력으로 기회비용을 줄여 고객 만족도와 신뢰도를 높이고 있습니다.

이러한 경험을 통해 안정화된 시스템을 구축했으며, Global Standard 수준의 Quality로 임상 시험을 설계하고 운영할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.

다국가 다기관 임상시험에서뿐만 아니라 최근 국내 임상시험에서도 기관수가 크게 증가하는 추세에서 국내 CRO최초로 Medidata CTMS® 솔루션을 채택해 임상연구 운영의 효율성을 높이고 임상시험 과정 전반의 의사결정 프로세스를 개선했습니다.

또한 전문성을 갖춘 데이터를 제공하기 위해 LSK Global PS는 항상 선진 수준의 데이터 관리 서비스 (Data Management Services)를 추구해 왔습니다. Target Health e*CRF, Medidata Rave, Oracle InForm 등의 solution과 Safety Management, Central Imaging Service 등도 국제적으로 인준된 solution을 통해 Full Package Solution을 제공하고 있습니다.

LSK Global PS가 보유한 임상시험 개발 및 운영에 대한 품질은 다수의 글로벌 CRO 및 제약사의 System AuditMFDS 실태조사를 통해 검증되었을 뿐만 아니라 글로벌 대형 CRO와의 경쟁 속에 우위를 점유해 국내 CRO 최초로 미국 다국적 제약사의 FIH (First-In-Human) 항암제 1상을 수주한 바 있습니다.

다양한 글로벌 임상시험 경험을 통한 축적된 노하우와 역량을 바탕으로 CRO의 역할뿐만 아니라 신약개발 파트너로서 높은 고객 만족도와 신뢰도를 이끌어 내고 있으며 이러한 고객의 신뢰를 바탕으로 LSK Global PS는 국내 개발 의약품의 세계시장 진출에 지속적으로 기여해 왔습니다.

앞으로도 LSK Global PS는 국내 임상시험 발전에 중추적 역할을 담당하고 대한민국 제약산업의 세계시장 진출에 성공적 파트너가 될 수 있도록 최선을 다할 것입니다.
  • Know-How
    축적된 노하우
  • Validation
    검증된 개발 및 운영
  • Reliability
    높은 신뢰도
LSK Global PS는 국내 개발 의약품의 세계화를 위해 지속적으로 발전하고 있습니다.
국내 제약사의 신약개발 활성화 및 국내 임상시험의 세계적 수준 달성을 위해 국내 개발 신약의 아시아, 미국, 유럽 진출을 위한 통로를 제공해 드릴 준비가 되어 있습니다. 당사는 다양한 경험을 바탕으로 국내 최고 수준의 노하우를 보유하였으며 이를 토대로 아시아를 리드하는 CRO로 성장하여 신약개발사업과 임상시험 발전에 이바지할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.