Epidemiological Research

LSK Global PS는 PMS, 관찰연구(전향적 및 후향적 연구대상), 설문조사 등의 시판 후 관찰 연구 전 과정을 전담하여 수행하는 ER(Epidemiological Research)팀을 운영하고 있습니다.
관찰연구계획을 위한 전문적인 자문을 제공하며, 모든 과제에 대하여 Project Lead(PL)지정을 통해 고객과의 의사소통의 통로를 일원화하고 PL을 통한 관련 부서와의 업무조정으로 진행 효율을 극대화하고 있습니다. 또한 임상시험에서의 DM (Data Management)와 차별화 될 수 있도록 관찰연구의 DM만을 전담하는 인력을 보유하여 관찰연구의 특성에 맞도록 자료관리가 될 수 있는 노하우를 보유하고 있습니다.
역학연구는 임상시험에서 볼 수 없는 Bias문제, Confounding문제 등이 있고, 특히 데이터의 품질관리가 제한적이기 때문에 통계적 데이터분석이 임상시험보다는 더 많은 경험과 통계지식을 요구합니다. LSK Global PSBiostatisticsEpidemiological Research를 통합하여 운영함으로써 역학연구의 설계와 데이터분석에 더 큰 강점을 갖고 있습니다.
Protocol Development Query Resolution
EDC system Close-Out Visit
IRB Submission Document Management
Site Contract Support Site Staff Training
PSSV (Pre-Study Site Visit) : Site Qualification Visit Investigator Meeting
Site Initiation Visit In-house monitoring by EDC
Interim Monitoring Visit EDC management in ER team (EDA)
Experience
Experience

Study Types

133 Projects

Therapeutic Area

133 Projects
[Updated on June 2017]