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2020.11.25
[보도자료] LSK Global PS, 국내 제약·바이오 기업 대상으로 ‘원격 모니터링 웨비나’ 개최
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| 첨부파일 : , 보도_lsk global ps 국내 제약바이오 기업 대상으로 '원격 모니터링 웨비나' 개최_20201125.pdf | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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LSK Global PS,국내 제약·바이오 기업 대상으로 ‘원격 모니터링 웨비나’ 개최
- 임상시험 각 분야에서의 원격 모니터링 진행 과정 소개- LSK Global PS, 글로벌 임상시험 트렌드 변화에 발맞춰 원격 모니터링 가능하도록 인프라 구축
[2020 년 11월 25 일] 국내 선도 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO)인 ㈜ 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)가 오는 12 월 9 일, <원격 모니터링 웨비나(Remote Monitoring Webinar)>를 개최한다고 밝혔다.
이번 웨비나는 국내 제약·바이오 기업을 대상으로 하며, 총 7개 세션을 통해 프로젝트 관리 (Project Management, PM), 임상시험 운영(Clinical Trials Management, CTM), 임상 데이터 관 리(Clinical Data Management, CDM), 통계(Statestics, STAT) 등 임상시험 각 분야에서 원격 모 니터링이 진행되는 과정에 대해 소개할 예정이다.
국내 임상시험 산업을 선도해온 LSK Global PS 는 글로벌 임상시험 트렌드 변화에 발맞춰 그간 원격 모니터링 시행을 위해 인프라를 구축해왔다. LSK Global PS 는 타겟 헬스(Target Health)의 e–Source 시스템을 도입했고, 지난 7월 국내 CRO 최초로 비바시스템즈(Veeva Systems)의 eTMF, CTMS 및 Site Valut 를 채택하며, 원격 모니터링을 본격화했다.
이번 웨비나를 통해 LSK Global PS 가 원격 모니터링 시행을 위해 도입한 솔루션들도 소개될 예정이다. 상세 아젠다 및 사전등록 정보는 12 월 1일부터 LSK Global PS 홈페이지 ‘공지사항’에서 확인 가능하다.
원격 모니터링은 코로나 19 대유행(pandemic) 이전부터 도입의 필요성이 대두되었다. 환자의 임 상시험 접근성을 높이기 위해 통원을 전제로 한 ‘의료기관 중심의 임상시험’에서 의료기관을 방 문하지 않아도 되는 ‘환자 중심의 임상시험’ 구축이 필요해졌으며, 이는 산업적 측면에서도 임상 시험 기간 단축과 비용 절감 등을 기대할 수 있게 했다.
특히, 최근 코로나 19 대유행으로 인해 의료기관 방문이 제한되면서 원격 모니터링 도입은 선택이 아닌 필수가 되었다. 임상시험 선진국 규제 당국은 코로나 19 시대 임상시험 수행과 관련한 긴급 지침을 발표했으며, 임상시험에 참여하는 인력 및 임상시험 대상자의 안전 확보를 위해 모 니터링 요원이 직접 임상시험기관에 방문하여 모니터링을 실시하는 대신 원격 모니터링을 사용할 것을 권고했다.2
LSK Global PS 이영작 대표는 “LSK Global PS 는 국내 선도 CRO 로서 수년간 원격 모니터링 시스템 구축을 위해 힘써왔다. 이번 웨비나를 통해 LSK Global PS 가 갖춰온 관련 시스템을 소개하고, 원격 모니터링에 대한 이해를 높이는 시간이 되길 바란다”며 “국내 제약∙바이오 기업이 임상 시험의 파괴적 변화 환경에 선제적으로 대비함으로써 코로나 19 이후 어떠한 대유행 상황에서도 차질 없는 임상시험을 진행할 수 있기를 바란다”고 전했다.
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