MRCT 는 하나의 공통된 임상시험계획서를 기반으로 둘 이상의 지역에서 동시에 수행되는 임상시험으 로, 다국가 간 동시적인 약물 개발, 원활한 환자 등록을 통한 전반적인 임상시험 기간 단축 등을 목적으 로 진행된다. 따라서 MRCT 는 계획 단계부터 인종, 질병 역학, 의료 환경, 지리학적 근접성 등 다양한 요 인을 고려한 체계적인 접근이 중요하다. 또한 여러 허가 당국의 규제를 만족시켜야 하며, 여러 나라에서 생성되는 방대한 양의 임상시험 데이터를 한정된 기간 동안 효율적으로 통합 관리해야 한다는 어려움도 있다.

이에 LSK Global PS 와 타겟 헬스는 이번 세미나를 통해 효과적인 MRCT 를 위한 전략과 타겟 헬스 시스 템 적용 사례 등을 심도 깊게 논의할 예정이다.

세미나는 ▲MRCT 의 이점과 과제(LSK Global PS 나현희 상무) ▲미국 FDA 의 신약·의료기기 개발을 위 한 규제 및 임상 전략(타겟 헬스 아담 헤리스 시니어 디렉터) ▲타겟 헬스 회사 및 주요 시스템 소개(타 겟 헬스 최준혁 대표) ▲향상된 연구 관리를 위한 임상 운영 전략 – 타겟 헬스 시스템을 활용한 사례 연 구(타겟 헬스 로날드 헤리스 시니어 디렉터) ▲MRCT 의 임상시험 및 안전성 데이터 관리(LSK Global PS 이정민 전무)를 주제로 진행된다.

LSK Global PS 이영작 대표는 “MRCT 는 경험과 역량을 갖춘 CRO 와의 협력이 무엇보다 중요하다. 다 양한 돌발 상황에 대한 사전 대비와 국가 별 요구사항에 따른 철저한 준비가 필요하며, 여러 나라 및 지 역에서 수집된 임상 데이터를 관리할 수 있는 역량이 필수로 요구된다. 따라서 그간 축적해 온 MRCT 의 수행 경험 및 노하우가 임상시험의 결과를 판가름할 수 있다”라며, “이번 세미나를 통해 효과적인 MRCT 를 위한 인사이트를 얻어갈 수 있길 바란다”고 전했다.

한편, 본 심포지엄은 MRCT 임상시험의 규정 및 전략에 관심이 있는 업계 종사자라면 누구나 신청 가능 하다. 신청은 LSK Global PS 홈페이지에서 가능하며, 선착순으로 접수가 마감된다.