LSK Global PS, DIA 2018에서 한국 대표 CRO로서 입지 다져

- LSK Global PS 이영작 대표, 한국인 최초로 DIA 2018 글로벌 연례회의 토론 세션에 패널 참여, 한국 임상시험 현황과 임상시험 환자 참여에

  대한 개선안 토론

- ACA 공동 부스, LSK Global PS 데이터 매니지먼트 본부 및 약물감시 부서 단독 부스를 통해 글로벌 파트너십 구축

[2018년 6월 28일] 국내 선도 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO)인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 6월 24일부터 28일까지 미국 보스턴에서 열린 약물정보학회(Drug Information Association) 2018 글로벌 연례회의(DIA 2018 Global Annual Meeting)에서 이영작 대표가 한국인 최초로 토론 패널로 참석해 한국이 임상시험 선진국으로 발전한 배경을 소개하고, 임상시험 환자참여 (patient engagement in clinical trial)에 대한 의견을 제시했다고 밝혔다. 또한, LSK Global PS는 연례회의 기간 동안 기업 부스를 운영, 글로벌 임상시험 시장에서의 입지를 다지며 한국 CRO 기업으로서 LSK Global PS 위상을 공고히 했다 

올해로 54회를 맞은 약물정보학회 글로벌 연례회의는 미국에서 가장 큰 규모와 명망 있는 제약관련 대표 학술행사로, 의약품 및 의료 기술의 발전을 위한 인사이트의 국제적 교류를 촉진하는데 목적이 있다. 이번 2018 연례회의에는 전 세계 50개여개국 450개 이상의 제약 회사, 생명 공학 및 의료기기 회사에서 7,000명 이상의 전문가가 참여했다.[1] 

LSK Global PS 이영작 대표는 26일 진행된 ‘환자 참여에 대한 글로벌 시각(Global Perspectives on Patient Engagement)’ 토론 세션에 패널로 참여했다. 세션에서는 아시아 및 중남미 지역에서 약물 개발과 규제와 관련해 환자 참여 현황에 대한 소개와 개선안에 대한 토론이 진행됐다.[2]  이 대표는 토론에서 한국이 임상시험 후발국에서 선진국으로 발전한 환경과 배경을 설명하며, 임상시험 약품의 예외적 사용 활성화와 최근 활발해지고 있는 임상시험실시 지원기관(Site Management Organization, SMO)을 사례를 들어 환자 참여에서도 한국이 이미 선진국 수준으로 발전했다고 전했다. 반면, 의료종사자 파견에 제한적인 현 상황과 환자 참여에서 충돌되고 있는 부분이 있다고 말하며, 한국에서의 임상시험 혜택을 최대화 하기 위해 환자 참여 부분에서 어떤 변화가 필요한지에 대한 의견을 제시했다.

 

사진 1. 약물정보학회2018 글로벌 연례회의 ‘환자 참여에 대한 글로벌 시각’ 토론 세션에 패널로 참여한 LSK Global PS이영작 대표

이날 이영작 대표의 패널 참석은 DIA 글로벌 연례회의에 참여한 최초의 한국인 패널로서의 의의는 물론, 각국의 참석자에게 한국 CRO를 대표해 신약 개발에 있어 한국의 높아진 위상과 한국 임상시험분야의 역량을 다시 한번 확인 시켰다.

사진 2, 3. 약물정보학회2018 글로벌 연례회의 ACA 부스(왼쪽), LSK Global PS 부스(오른쪽)

 한편, LSK Global PS는 연례회의 기간 동안 아시아 CRO 연합(Asia CRO Alliance, 이하 ACA)의 공동 부스와 LSK Global PS의 데이터 매니지먼트 본부(CDM) 및 약물감시(PV) 부서를 알리는 단독 부스를 동시에 운영했다. ACA는 아시아 지역 임상시험 진행 시, 보다 빠른 의사결정과 의뢰자의 요구에 더욱 유연하게 대처할 수 있도록 각 국가 사정에 정통하고 전문성을 인정받은 현지 CRO를 통해 보다 효율적인 임상시험 서비스를 제공하기 위한 CRO연합이다. 한국을 포함 총 6개 국가 CRO로 구성되어 있으며, 한국의 LSK Global PS, 일본, 베트남, 말레이시아, 대만, 필리핀의 현지 CRO가 속해 있다. LSK Global PS 는 ACA의 주요 회원 기업(Main contact company)으로 참여해 한국을 포함한 아시아 각 지역의 임상시험 시장 및 경험 소개를 통해 글로벌 및 다국적제약사의 보다 많은 국내(한국) 및 아시아 임상시험을 유치하는 기회의 장을 마련했다. 

또한, LSK Global PS는 데이터 매니지먼트 본부(Clinical Data Management, CDM) 및 약물감시 부서(Pharmacovigilance, PV) 단독 부스로 3년째 참여했다. 데이터 관리와 의약품 안전성 정보관리는 신약개발과 CRO 산업에 있어 핵심역량으로 평가되는 가장 중추적인 분야다. LSK Global PS의 CDM 및 PV 부서는 전 세계 의료제품 개발 기업 및 CRO들과의 파트너십 구축과 함께 글로벌 임상시험 기준을 충족하는 최상의 품질과 임상시험 데이터 제공을 위한 노력을 바탕으로 아시아 최고의 데이터 본부로 성장했다는 평가를 받고 있다.

LSK Global PS이영작 대표는 “이번 DIA 2018 글로벌 연례회의에서 한국인 패널로 각국의 전문가들과 토론함으로써 임상시험 분야에서 우리나라가 전세계 시장과 어깨를 나란히 할 수 있는 위치가 됐음을 다시 한 번 확인 할 수 있는 뜻 깊은 자리였다”고 전하며, “또한, 이번 부스 참가를 통해 확인한 아시아 임상 시장의 가능성과 LSK Global PS의 최상의 품질 및 임상시험 데이터 제공 서비스를 기반으로 한 파트너십 구축을 지속적으로 발전시켜 나가기 위해 노력하겠다”고 말했다. 

# # #

㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)에 대하여

㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)에 대하여㈜엘에스케이글로벌파마서비스(http://www.lskglobal.com/)는 2000년 설립된 국내 최대 통합 임상시험수탁기관으로 항암, 심혈관계, 내분비계를 포함한 다양한 치료 영역에 특화된 서비스를 제공하고 있다. 생명과학 분야 및 제약회사들의 1상에서 4상까지의 임상시험, 연구자 주도 임상시험, 시판 후 조사(PMS), 안전성 연구 및 관찰연구와 같은 모든 분야의 임상연구영역에서 통합적인 서비스를 제공하고 있다.

현재(2018년03월 20일 기준)까지 약 1,013여건의 임상시험을 수행했으며, 이 중 글로벌 임상시험이 약 116여건 이상 포함됐다. LSK Global PS는 글로벌 대형 CRO와의 경쟁 속에 우위를 점유해 국내 CRO 최초로 다국적 제약사의 FIH(First-In-Human) 항암제 1상을 수주한 바 있다.

한편, 2017년 3월에는 국내 CRO 기업 최초로 ‘ISO(국제표준화기구) 9001:2015’ 품질경영시스템 인증을 획득해 임상시험 서비스 관련 전 분야에 대한 서비스 품질인증을 받았다. LSK Global PS가 보유한 임상시험 개발 및 운영에 대한 품질은 다수의 국내?외 제약사 및 글로벌 CRO의 점검 (Audit)과 식품의약품안전처 실태조사 (MFDS Inspection)를 통해 검증됐다.

[1] DIA 2018Global Annual Meeting-ABOUT

[2] DIA 2018 Global AnnualMeeting-Global Perspectives on Patient Engagement